大学人平易近病院张建中传授和复旦大学从属华山病院杨勤萍传授正在联袂成功带领福瑞他恩医治雄激素性脱发中国II期临床试验后,该项III期临床试验研究者会议成功举行。2021年12月20日,再次合做做为次要研究者(leadingPIs)担任福瑞他恩的注册性III期临床试验。全国将有26家病院参取。试验由大学人平易近病院和复旦大学从属华山病院担任组长单元,

格隆汇1月2日丨开辟药业-B(09939.HK)董事会欣然颁布发表,其自从研发、潜正在全球同类初创的外用药物福瑞他恩(KX-826)用于医治男性雄激素性脱发(“AGA”)患者的中国注册性III期临床试验于2021年12月31日完成首例患者入组及给药。2021年11月24日,公司颁布发表中国国度药品监视办理局(NMPA)同意开展该项III期临床试验。福瑞他恩是全球首个进入注册性III期临床试验用于AGA医治的雄激素受体(AR)拮抗剂。

该项III期临床试验是一项多核心、随机、双盲、抚慰剂对照的研究,打算入组416例受试者,旨正在评估福瑞他恩医治中国成年男性雄激素性脱发患者的无效性和平安性。次要临床起点为24周竣事时,方针区域内非毳毛数量(TAHC)对比基线的变化。