福瑞他恩医治痤疮I期临床试验已完成,初步验证了其正在剂量爬坡和一天多次外用给药具有优良的平安性和耐受性。
APP讯,开辟药业-B(09939)发布,其自从研发、潜正在全球同类初创的福瑞他恩(KX-826)医治痤疮中国II期临床试验已于2022年1月24日完成首例患者入组及给药。
福瑞他恩医治痤疮正在中国开展的临床试验为I期、II期临床试验融合设想。II期临床试验是一项多核心、随机、双盲、抚慰剂对照研究,打算纳入160名轻、中度寻常性痤疮患者(包罗男女性),以评估福瑞他恩凝胶正在轻、中度寻常性痤疮患者中外用给药后的平安性和无效性。II期临床试验的次要起点为医治12周时,各组受试者的医治成功率(按照研究者总体评分-IGA评分)。本试验打算正在国内6家核心开展,次要研究者(leadingPI)为复旦大学从属华山病院项蕾红传授。