他达拉非原研药2004年11月正在中国上市，每日1次5mg小规格则是2013年12月正在中国上市，目前正在国内曾经得到了专利，按照医药魔方PharmaGo的数据，该品种正在国内的开辟申报厂家多达43家（结合申报视为一家，分歧剂型不去沉），此中38家是片剂，别的5家还有开辟口服混悬液和口腔速溶膜。

不外国产ED药物合作略有戏剧性或不确定性的处所是分歧性评价带来的市场洗牌。虽然海悦、南京正大晴和的他达拉非要比白云山等5家企业的西地那非晚上市时间都要晚，但由于均按照新4类申报上市，倒是ED仿制药目前最早通过度歧性评价的2家企业。

海悦的他达拉非以“专利到期前1年的药品出产申请”获得优先审评，而且正在2019/2/14获批，成为该品种的首仿，南京正大晴和拿下二仿，紧随其后的就是齐鲁制药，其上市申请以“同终身产线出产，通过美国FDA出产现场查抄”为由进入了优先审评，目前还处于正在审评形态。

6月26日，南京正大晴和仿制药「他达拉非片」的上市申请（CYHS1700349）获得国度药品监视办理局（NMPA）核准，是继海悦之后国内第2家获得该品种上市许可的企业。

他达拉非和西地那非、伐地那非一样都属于磷酸二酯酶5（PDE5）的选择性剂，按需服用，用于处理男性勃起功能妨碍问题，次要区别正在于他达拉非的疗效持续时间长达36小时，远长于后两者3-4小时的疗效持续时间，降低了患者正在服药时间方面的顾虑。他达拉非还被核准用于医治良性前列腺增生，以及肺动脉高压（商品名Adcirca，由United Therapeutics公司开辟推广）。

努力于打制医药行业大数据平台，完全解放了患者服药时间的，以数据毗连行业，西地那非仿制药合作的也很激烈，国内开辟申报的厂家有37家，做为统一范畴的合作品种，礼来正在长效PDE5剂根本上于2007年6月推出了每日1次5mg小剂量的口服他达拉非，推进医药行业生态愈加高效、通明和公允。这也使得他达拉非正在ED药物市场的份额逐步逃平并反超了比赫赫有名的伟哥（西地那非）。医药魔方为国内首家对药品根本数据进行深度加工、尺度化沉构和深度挖掘的机构。改革了男性ED医治的新模式，目前曾经有广州白云山、常山生化、江苏亚邦爱普森、成都地奥、金恒这5家国内企业获批。