永信药品是最大的生技医药企业,成立于1965年。1990年美国永信(CARLSBAD)公司成立,美国永信1998年起头获得产物上市。2004年永信工场逐步有产物通美国美过FDA认证。昆山永信于1994年成立,2009年通过美国FDA审计。
微脂体(TLC)成立于1997年,总部位于台北,美国南取欧洲莱顿有子公司。台微体专注于药物传输系统研究取新药开辟。董事长暨施行长洪基隆博士具有30 年以上微脂体研究开辟经验。
益邦制药是美国Impax Laboratories正在成立之子公司,已通过FDA认证。益邦以美国母公司Impax手艺为基石,将母公司现有产物手艺转移到,产物将由母公司发卖到美国,并阶段性进军全球市场。益邦制药也将逐渐成长成为策略研发取出产核心。
优良的制药财产根本。为提拔制药业的质量,至2009岁尾全160余家西药制剂药厂均已全面通过PIC/S GMP认证,使药品GMP办理取国际接轨,拓展药品外销的机遇。
中国化学制药1952年成立于台北,为第二大医药企业。近年集中投入于开辟具高手艺门坎的原料药及学名药进入国际市场。2013年中化台南厂获得美国FDA核查认证。姑苏中化药品建立于1993年。
手艺取产物研发驱动。以研发具有合作力的产物为导向,获得合做从导权,出产取发卖则可外包取授权。
生达化学制药创立于1967年。1994年设立美国子公司Stason Pharmaceuticals。2012年生达连续申请美国ANDA,2015年制剂厂获得FDA认证。2010年正在江苏泰州医药城投资设立江苏生达。
展旺生命科技成立于2004年,总部设于苗栗县竹南。展旺为全球培南类药物供货商,垂曲整合无菌原料到针剂制剂成品一贯化出产制制,为少数具有无菌结晶手艺及无菌粉末充填手艺的专业制药厂。展旺积极开辟微粒胶囊取纳米结晶无菌制剂产物取生物制剂长效型针剂,以期转型成为多元的特殊高难度针剂药厂。瞻望针剂厂2014年通过美国 FDA查厂。
生齿约2300多万人,全医药市场规模约1500亿新台币。学名药即仿制药产值每年仅约500亿新台币,市场规模小且增加渐慢。全已有约120家化学制药企业,仿制药市排场对着非常激烈的价钱合作。成长立异药和开辟岛外仿制药市场成为生技医药企业的必然选择。
全球化的国际化结构。立脚本土,结构。海外以美国市场为从,也开辟欧洲,日本取其他的新兴市场。
取李氏大药厂合做 配合开辟磺达肝癸钠打针剂,曲伏前列素打针剂,贝美前列素打针剂,拓展中国市场
盐酸多柔比星脂质体打针液(别名盐酸阿霉素脂质体打针液) 取安成合做开辟,美国市场授权给Teva
为协帮药厂拓展国际市场,经济部于2010年起鞭策「学名药国际化产值倍增政策性项目」搀扶企业,补帮药厂投入具国际合作力之学名药取原料药开辟,出产优良药品抢攻学名药国际市场。
东瀛药品创立于1960年,从一家仿制药出产发卖的老牌药厂,逐步转型为专注特殊剂型仿制药开辟及新药开辟的生技药厂。东瀛操纵微脂体取微球手艺平台成长特殊学名药,成为少数能为国际大厂代工的针剂厂。投资有上海旭东海普,姑苏东曜等公司。
两性霉素B脂质体 Amphotericin B:别离授权永信、韩国SCD,欧洲美国授权给Sandoz
盐酸多柔比星脂质体打针液(别名盐酸阿霉素脂质体打针液) 取安成合做开辟,美国市场授权给Teva
法德药成立于2008年,总部设立正在台北,工场设立于广东。开办报酬黄逸斌,黄逸斌先后取Impax及安成合做。2008年,黄逸斌率领其原团队分开安成,创立法德生技, 专注于面向美国市场的特殊仿制药的开辟,并逐步开辟取市场。
清晰的产物定位取产物多样化。各厂以本身资本为根本,选择合适本身的产物。产物总体具有多元化,包罗通俗口服制剂,缓控释制剂,打针剂,经皮给药制剂,新型长效制剂等。
美国Alvogen制药成为美时制药大股东。2013年,总部位于南投。2003年成立国际处起头走制剂国际化道。美时化学制药1966年成立,2008年起连续申请ANDA。
安成药业原为美国安成正在的研发核心,创始报酬陈志明。陈志明1993年创立Andrx制药,2002年创立美国安成药业(Anchen)。2004年创立安成国际药业。2010年美国安成被Par收购,安成成为一个的制药公司。安成药业专注于开辟高手艺壁垒的缓控释剂型仿制药取立异药,包含口服缓释节制剂、纳米制剂、经皮接收贴剂等。焦点方针为申请美国Paragraph IV第一申请(first -to-file)或第一上市(first-to-market)的特殊学名药。2014年,正在美国成立子公司TWi USA并成立行销团队。安成药业曾入从海南华泰益康并于2016岁尾退出,正在南京设立有子公司。
两性霉素B脂质体 Amphotericin B:别离授权永信、韩国SCD,欧洲美国授权给Sandoz
取李氏大药厂合做 配合开辟磺达肝癸钠打针剂,曲伏前列素打针剂,贝美前列素打针剂,拓展中国市场
南光化学制药于1963年成立于台南市。南光制药为最大打针剂专业制制厂,其化学制药预充填打针剂,癌症无菌针剂,和输注液制剂出产线通过美国FDA现场审计。
取此同时,台籍制药界大咖纷纷返台投资。来自的医药界精英,正在美国制药界创出一片六合。此中赵宇天开办了Watson,陈志明开办Andrx及Anchen,许照惠开办了Ivax,许中强和萧俊雄开办了Impax。正在美国医药业整合海潮中,他们或将药厂转手出售或退居幕后,连续返台成长。这些医药财产精英正在美国仿制药业界的成功经验,也带动全体制药业程度取国际接轨。
统计至2016年,已有十多家药厂完成美国ANDA申十项,已有30多项产物获准上市,已有不少高端产物成功打入美国市场。“医药制剂国际化(CninMed)再次聚焦生技医药财产,一探美国仿制药市场的身影。
蓝海市场策略取利润驱动。专注开辟高壁垒仿制药,专利挑和首仿药,也出力505B(2)改良药取立异药。
跨越十几家药厂纷纷启动“开辟具国际市场所作力之学名药打算”。以永信、中化、美时、生达、南光为代表的老牌药厂继续开辟并深耕国际市场;以安成、法德、友霖为代表的新型医药公司以手艺劣势抢占高端仿制药利基市场;以神隆、瞻望为代表的劣势原料药厂谋求向制剂延长转型增值。
台经济部将生技财产列为沉点成长项目,将生技财产列入五大立异财产之一,鞭策提高生技财产正在立异研发、财产化及全球结构的能力,加快生技财产的国际化成长。
神隆创立于1997年,为国际性原料药公司,总厂设址于台南市。神隆操纵丰硕的原料药产物线劣势,向下垂曲整合至并延长下逛针剂制剂产物。取全球多家厂商合做,鼎力成长高端特殊原料药及高手艺门坎针剂学名药抢攻全球市场。神隆医药(常熟)已成功通过美国FDA查厂。
汉达药业由刘芳宇2005年开办于,以汉达为营运及研发核心,美国Handa Pharmaceuticals以及杭州汉达医药为子公司。汉达药业专注于缓控释制剂手艺及挑和专利的仿制药开辟,以及505(b)2立异药开辟。为复星医药参股企业。
易威生医1998年创立于新竹,经停业务包罗药物开辟、再生医学及医疗器材。具备药物传送取控释平台手艺,着沉于非处方药物、长效型处方制剂和新剂型新药505(b)(2)的研发。
友霖生技2008年成立,是友华科技主要子公司,专注于正在新药研发及成品制制,新剂型取新药研发取出产。友霖生技正在多段药物手艺、经皮接收贴片手艺、口腔速溶锭手艺、缓释剂型手艺、微粒剂型手艺等制剂手艺具有平台劣势。