他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶5（PDE5）剂。目前, 本产物用于处理男性勃起功能妨碍问题，具有起效快，药效持续时间长的特点，且不受高脂饮食和酒精摄入影响。此外，他达拉非还有前列腺增生和肺动脉高压两个可添加的顺应症。
2020年4月15日，药监局批件发送通知显示，华邦健康子公司华邦制药「他达拉非片」获批上市。该药按照新4类仿制药申报，获批上市同时视同通过度歧性评价。
他达拉非最早由美国礼来公司研制开辟，2004年做为医治男性勃起功能障（ED）的药物正在美国上市，商品名为「CIALIS」（希爱力），并于2005年正在国内获批上市。此后，礼来公司又向FDA申请了关于医治肺动脉高压（PAH）和医治良性前列腺增生（BPH）的两项顺应症，并获得核准。
PDE5剂是国表里的ED医治一线药物。经查询，目前国内市场上发卖的他达拉非片次要是礼来出产的希爱力。2018年他达拉非正在中国城市公立病院发卖额为1.19亿元，正在中国城市零售药店终端发卖额为6.08亿元。
目前国内获批的他达那非片除礼来外，全体合作十分激烈。Insight数据库查询显示，7家处正在临床尝试中，同时有16家处于上市申请中，18家处正在核准临床，有海悦、正大晴和、齐鲁、天士力 4 家国产仿制药获批上市，