该当一并修订。药品上市许可持有人提交存案之日起出产的药品,药品标签涉及相关内容的,别的,不得继续利用原药品仿单。非处方药仿单范本内容之外的仿单其他内容按原核准证件施行。

通知布告显示,按照《处方药取非处方药分类办理法子(试行)》(原国度药品监视办理局令第10号)的,经国度药品监视办理局组织论证和审核,盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散和硫酸氨基葡萄糖钾胶囊由处方药转换为非处方药。

国度药监局暗示,请相关药品上市许可持有人正在2022年4月 日前,根据《药品注册办理法子》等相关,向省级药品监视办理部分提交修订仿单存案,并将仿单修订内容及时通知相关医疗机构、药品运营企业等单元。

中国网财经7月14日讯 今日,国度药监局发布关于盐酸氨溴索缓释片等4种药品处方药转换为非处方药的通知布告(2021年第92号)。