据领会，CEP认证是欧洲市场的准入证书。CEP认证不只被所有欧盟国所认可，同时被认可欧洲药典地位的国度所承认。若是拟上市的药品中利用的原料药已获得CEP，上市许可申请(MAA)可间接利用该证书，审评不再对原料药的质量进行评价。
中新社天津3月24日电 (杨子炀)记者24日从天津天药药业股份无限公司获悉，该企业出产的氟轻松原料药获CEP证书(欧洲药典合用性认证证书)，这是中国企业出产的该原料药初次获得CEP证书。
(完)前往搜狐，中国企业首获氟轻松原料药CEP证书打开了该产物正在欧洲市场以及认可CEP证书的其他规范市场的准入通道。查看更多十余个产物获得CEP证书。天药股份出产的泼尼松等多个皮质激素类原料药产物已通过了美国FDA认证，此前，
目前，氟轻松市场空间广漠。按照IQVIA数据库显示，2020年氟轻松制剂全球市场发卖额为3.97亿美元；2021年氟轻松制剂全球市场发卖额为4.09亿美元。